- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
誰が選任するか
EU市場にバイオサイド製品を投入するすべての人、手指消毒剤、表面消毒剤、虫除け剤およびバイオサイドの主張をする処理された製品を含む。
しきい値と適用除外
なし。単一の抗菌主張がこの規則に製品を引き入れます。
ラベルに必要な記載
認可番号、活性物質および濃度、CLPに基づく危険および予防措置の表記、使用指示、応急処置、および認可保有者のEUの詳細。
マーケットプレイスの項目
市場は、国家認可番号のないバイオサイドのリストを抑制します。
保管すべき文書
各加盟国での製品認可またはEUの認可、第95条にリストされた供給者からの活性物質、効果データおよび安全データシート。
規格と試験
関連するEN基準に基づく効果試験、さらに活性物質の毒性および環境データ。
言語要件
製品が販売される各加盟国の公用語での完全なラベル。
いつから適用されるか
最初の販売前に認可。タイムスケールは数年であり、数週間ではありません。
文書の保管期間
10年。
違反した場合
即時撤回、押収、および罰金。2020年以降、無認可の消毒剤の主張は最も制裁を受けた分野の一つでした。
執行機関
バイオサイドに関する国家の適切な当局およびECHA。
境界線
これは清掃およびペット製品の罠です： '清掃'は洗剤の主張であり、'99.9%のバイ菌を殺す'はバイオサイドの主張であり、全体の制度を変更します。抗菌として販売されるまな板のような処理された製品も対象となります。
よくある質問
- 責任者が消毒剤をカバーできますか？
- いいえ。バイオサイドは、確立された法人が保持する製品認可が必要であり、これは異なる、はるかに長いプロセスです。