- Directive 2014/35/EU — Low Voltage
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products where an antimicrobial claim is made
- Regulation (EU) 2017/1369 — energy labelling for some groups
- Directive 2012/19/EU — WEEE
誰が選任するか
EU市場に空気処理機器を投入するEU外の製造業者および販売業者。2020年以降、このカテゴリーは急速に拡大し、電気設計ではなく主張のために厳格な施行が行われました。
しきい値と適用除外
電気規則にはなし。バイオサイドの境界にも閾値はなく、単一の抗菌主張が規則528/2012を適用させます。
ラベルに必要な記載
CEマーキング、製造業者およびEU代表者の詳細、モデルおよびロット番号、定格電圧および電力、WEEEシンボル、UV-Cが使用される場合は、目および皮膚への曝露およびオゾン生成に関する警告。
マーケットプレイスの項目
市場は、製品がバイオサイド製品として認可されていない限り、ウイルスや細菌を殺すと主張する清浄機のリストを削除します。これはパンデミック後に最も厳格に施行された主張カテゴリーの一つでした。
保管すべき文書
EU適合宣言、技術ファイル、電気および光生物学的試験報告書、HEPA主張を支持するフィルター効率データ、イオナイザーまたはUV-Cが使用される場合のオゾン排出測定、WEEEおよび包装登録。抗菌主張がある場合、バイオサイド製品の認可および第95条に記載された供給者からの有効成分。
規格と試験
電気安全のためのEN 60335-2-65および関連部分、EMCのためのEN 55014、HEPAフィルター分類のためのEN 1822またはISO 29463、オゾン排出試験。粒子または病原体削減に関する有効性主張は、認識されたプロトコルの下でのチャンバー試験を必要とします。
言語要件
販売する各加盟国の言語での指示、警告および主張の裏付け。
いつから適用されるか
市場に投入する前。必要な場合のバイオサイド認可には数年かかり、遡及的に取得することはできないため、その間に主張を取り下げるか製品を撤回する必要があります。
文書の保管期間
技術文書は10年間保持；EPR宣言は国法に従う。
違反した場合
無許可のバイオサイド主張に対する撤回および罰金は、マーケティングエラーではなく重大な違反として扱われます。電気的欠陥はSafety Gateアラートを引き起こし、オゾンを発生させる装置は複数の加盟国でリコールされています。
執行機関
主張に関する市場監視当局、国家バイオサイド当局、WEEE登録および消費者保護当局。
境界線
境界線は主張であり、技術ではありません。「粒子をフィルターする」は一般消費者法の下での製品性能主張です。「99.9%のウイルスおよび細菌を殺す」は、認可された製品を必要とするバイオサイド主張であり、責任ある者または第4条事業者が代替することはできません。UV-C装置は、検査で確認される光生物学的安全性の問題も引き起こします。
よくある質問
- 私たちの清浄機が99.9%のウイルスを除去すると言えますか？
- その主張のためのバイオサイド製品の認可がある場合のみ。これがない場合、その声明は違法であり、このカテゴリーで最も厳格に施行される問題です。
- 加湿器はこれらの必要がありますか？
- はい、電気、WEEEおよび包装義務について、抗菌カートリッジの主張はバイオサイド制度を引き起こします。