- Directive (EU) 2020/2184 — drinking water, Article 11 materials in contact
- Regulation (EC) No 1935/2004 — food contact
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
- Regulation (EU) No 528/2012 where an antimicrobial claim is made
Chi deve nominarlo
Fabbricanti e venditori al di fuori dell'Unione che immettono sul mercato dell'UE filtri per acqua, bottiglie riutilizzabili, brocche e prodotti a contatto con acqua potabile. La direttiva sull'acqua potabile riveduta ha introdotto elenchi positivi europei e requisiti di test per i materiali a contatto con acqua destinata al consumo umano, che entreranno in vigore dal 2026 e 2027.
Soglie ed esenzioni
Nessuno. Le bottiglie e le brocche riutilizzabili sono articoli a contatto con alimenti dalla prima unità venduta.
Cosa deve comparire in etichetta
Dettagli del produttore e della persona responsabile, identificazione del lotto, indicazione di contatto alimentare, uso previsto e eventuali restrizioni come temperatura massima o inadeguatezza per bevande gassate, e per i filtri l'intervallo di sostituzione e le dichiarazioni di capacità. Le dichiarazioni antimicrobiche richiedono un'autorizzazione del prodotto biocida.
Campi sui marketplace
I marketplace controllano la persona responsabile e rimuovono le inserzioni dei filtri che affermano di rimuovere batteri o virus senza autorizzazione. Le bottiglie isolate hanno inoltre affrontato l'applicazione della legge riguardo al piombo nelle saldature del tappo di chiusura, che è un motivo ricorrente di richiamo.
Documentazione da tenere
Dichiarazione di conformità per il contatto alimentare, rapporti di test di migrazione e, a partire dalle date applicabili, la documentazione di conformità ai sensi dell'articolo 11 della direttiva sull'acqua potabile con gli elenchi positivi europei. Documentazione tecnica e analisi del rischio ai sensi del GPSR. Per i filtri, prove per qualsiasi dichiarazione di prestazione.
Norme e prove
Test di migrazione complessiva e specifica nelle condizioni di uso previste, rilascio di piombo e metalli pesanti per bottiglie metalliche e i loro componenti di sigillatura, e per i prodotti a contatto con acqua potabile i test stabiliti dagli atti di attuazione della direttiva sull'acqua potabile. Le dichiarazioni di prestazione riguardanti la riduzione dei contaminanti richiedono test secondo un protocollo riconosciuto.
Requisiti linguistici
Restrizioni d'uso, istruzioni per la pulizia e giustificazione delle dichiarazioni nella lingua di ciascuno stato membro di vendita.
Da quando si applica
Gli obblighi di contatto alimentare si applicano ora; i requisiti materiali della direttiva sull'acqua potabile entreranno in vigore dal 31 dicembre 2026 con periodi di transizione, quindi i prodotti progettati oggi dovrebbero anticiparli.
Per quanto si conservano i documenti
Dieci anni per la documentazione e i rapporti di test di supporto.
Cosa succede se non sei in regola
Ritiri e avvisi Safety Gate, in particolare per il rilascio di piombo dai tappi delle bottiglie, e azioni di enforcement per dichiarazioni antimicrobiche non autorizzate.
Chi controlla
Autorità per la sicurezza alimentare e dell'acqua potabile, autorità di sorveglianza del mercato e autorità sui biocidi per le dichiarazioni antimicrobiche.
Dove passa il confine
Un filtro che afferma di rimuovere il calcare è una dichiarazione di prestazione; uno che afferma di eliminare batteri è una dichiarazione biocida che richiede autorizzazione. E una bottiglia che è anche commercializzata per bevande calde necessita di test di migrazione a temperature più elevate, che molti fornitori omettono.
Le domande che ci fanno
- Le bottiglie riutilizzabili sono articoli a contatto con alimenti?
- Sì, e i componenti di sigillatura in metallo sono il punto di fallimento più comune, con rilascio di piombo sopra il limite un motivo ricorrente di richiamo.
- Possiamo affermare che il nostro filtro rimuove il 99,9% dei batteri?
- Non senza un'autorizzazione del prodotto biocida. Le dichiarazioni di riduzione riguardanti microrganismi sono dichiarazioni biocide nell'Unione.
Chi firma per te
Rappresentante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Rappresentante UK REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom