- Directive 2009/48/EC — Toy Safety Directive
- Regulation (EU) 2019/1020 — market surveillance, Article 4
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR, residual
Chi deve nominarlo
Tre gruppi sono coinvolti. Primo, i produttori stabiliti al di fuori dell'Unione che immettono giocattoli sul mercato dell'UE, sia tramite un distributore, un marketplace o il proprio sito web. Secondo, gli importatori, che assumono gli obblighi del produttore ogni volta che immettono il giocattolo sul mercato a nome proprio o con un marchio commerciale, o lo modificano in un modo che influisce sulla conformità. Terzo, i venditori a distanza che spediscono direttamente ai consumatori dell'UE dove non è stabilito alcun importatore, alcun fornitore di servizi di evasione e alcun rappresentante autorizzato nell'Unione: l'Articolo 4 del Regolamento 2019/1020 vieta quindi di immettere il giocattolo sul mercato. Un marchio a private label che fa produrre un giocattolo da una fabbrica cinese a proprio nome è il produttore per legge, con tutti i doveri che ne derivano, anche se non tocca mai il prodotto.
Soglie ed esenzioni
Non ci sono soglie di fatturato, volume o dimensione dell'azienda. Un giocattolo venduto a un consumatore in uno stato membro attiva il regime completo. L'unico vero confine è la definizione stessa: un prodotto progettato o destinato, sia esclusivamente che non, all'uso nel gioco da parte di bambini sotto i 14 anni. 'Non esclusivamente' è importante, perché un prodotto commercializzato per adulti che è ovviamente attraente per i bambini può comunque essere trattato come un giocattolo da un ispettore.
Cosa deve comparire in etichetta
Il marchio CE, alto almeno 5 mm, visibile, leggibile e indelebile, sul giocattolo, su un'etichetta applicata o sulla confezione. Il nome del produttore, il nome commerciale registrato o il marchio commerciale registrato e un'unica indirizzo postale presso il quale può essere contattato. Il nome e l'indirizzo postale dell'importatore o del rappresentante autorizzato. Un tipo, lotto, numero di serie o numero di modello che consente di identificare il giocattolo. Avvertenze precedute dalla parola 'Avvertenza', inclusa l'avvertenza di età dove applicabile, e la formulazione specifica stabilita dall'Allegato V per categorie come giocattoli per acqua, giocattoli funzionali e giocattoli contenenti piccole parti. Le avvertenze che determinano la decisione di acquisto devono anche apparire prima dell'acquisto in un elenco online.
Campi sui marketplace
Amazon richiede sia il campo del Produttore che il campo della Persona Responsabile, ciascuno con un indirizzo dell'UE, e applica questo automaticamente in tutti i negozi europei. eBay, Etsy, Kaufland e TikTok Shop visualizzano un blocco della Persona Responsabile dell'UE nell'elenco e sopprimono le offerte dove è vuoto. I marketplace richiedono anche che il marchio CE sia visibile in almeno un'immagine del prodotto, e diversi ora richiedono i rapporti di prova EN 71 o la dichiarazione di conformità come documento caricato quando un elenco viene contestato. Il ripristino di solito richiede ore una volta salvati i dettagli, ma solo se l'indirizzo è genuinamente nell'Unione: un indirizzo nel Regno Unito o in Svizzera viene rifiutato.
Documentazione da tenere
Una dichiarazione di conformità dell'UE, redatta prima che il giocattolo venga immesso sul mercato e tradotta nella lingua richiesta dallo stato membro interessato. La documentazione tecnica ai sensi dell'Articolo 21. Una valutazione della sicurezza che analizza i rischi chimici, fisici, meccanici, elettrici, di infiammabilità, igienici e di radioattività, e l'esposizione a essi, prima che il giocattolo venga progettato e prodotto. Rapporti di prova a supporto di tale valutazione. Descrizioni del processo di produzione e monitoraggio, indirizzi dei siti di produzione e stoccaggio e, dove è stato utilizzato un organismo notificato, il suo certificato di esame di tipo CE. Anche un registro di reclami, giocattoli non conformi e richiami, e prove che i distributori sono stati informati.
Norme e prove
EN 71-1 per proprietà meccaniche e fisiche, inclusi il cilindro per piccole parti, i test di caduta e di coppia. EN 71-2 per infiammabilità. EN 71-3 per la migrazione di diciannove elementi dai materiali dei giocattoli, in tre categorie di materiali. EN 62115 per giocattoli elettrici. EN 71-12 per N-nitrosamine in giocattoli in elastomero destinati a bambini sotto i tre anni o per contatto orale. L'applicazione degli standard armonizzati in modo completo fornisce una presunzione di conformità e consente l'auto-dichiarazione. Dove uno standard non esiste o non è applicato completamente, un esame di tipo CE da parte di un organismo notificato diventa obbligatorio.
Requisiti linguistici
Le avvertenze, le informazioni sulla sicurezza e le istruzioni per l'uso devono essere nella lingua ufficiale o nelle lingue di ogni stato membro in cui il giocattolo è reso disponibile. Non esiste un percorso solo in inglese: vendere in Germania significa tedesco, in Francia francese, in Polonia polacco. La dichiarazione di conformità deve essere tradotta nella lingua richiesta dallo stato in cui il giocattolo è immesso sul mercato. Questo è il motivo più comune per una rimozione dell'elenco e per un rifiuto al confine, perché è la cosa più semplice da controllare per un ispettore.
Da quando si applica
La valutazione della sicurezza deve essere effettuata prima della progettazione e della produzione. La documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità devono esistere prima che la prima unità venga immessa sul mercato — non prima della prima lamentela. Per i giocattoli già nella catena di approvvigionamento, l'obbligo di informare le autorità e di adottare misure correttive sorge non appena il produttore ha motivo di ritenere che un giocattolo non sia conforme, e si applica alle unità già vendute, non solo a quelle in magazzino.
Per quanto si conservano i documenti
La documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità dell'UE devono essere conservate per dieci anni dopo che il giocattolo è stato immesso sul mercato. Il rappresentante autorizzato deve essere in grado di produrre entrambi a un'autorità nazionale su richiesta, motivo per cui il mandato deve dargli accesso al fascicolo piuttosto che una promessa di accesso. I registri di tracciabilità che identificano ogni operatore economico che ha fornito un giocattolo e ogni operatore fornito devono essere conservati per dieci anni.
Cosa succede se non sei in regola
Le conseguenze pratiche arrivano in quest'ordine: una soppressione del marketplace, che è immediata e automatica; un rifiuto doganale al punto di ingresso, dove la spedizione è trattenuta e spesso distrutta a spese dell'importatore; un ordine di ritiro o richiamo da parte di un'autorità nazionale; un avviso nel sistema di allerta rapida Safety Gate, che è pubblico, nomina il prodotto e il marchio, e viene raccolto da ogni altro stato membro; e infine una multa amministrativa stabilita dalla legge nazionale, che varia da alcune migliaia di euro a sei cifre a seconda dello stato. I giocattoli sono costantemente la categoria più notificata nel Safety Gate, quindi la probabilità di essere controllati è materialmente più alta rispetto alla maggior parte dei beni.
Chi controlla
Autorità nazionali di sorveglianza del mercato in ciascuno stato membro, coordinate attraverso il sistema informativo ICSMS e il Safety Gate. Autorità doganali al punto di ingresso, che possono sospendere il rilascio di una spedizione e riferirla alla sorveglianza del mercato. Organismi notificati dove si applica l'esame di tipo. I marketplace stessi agiscono come una prima linea di enforcement de facto ai sensi del Digital Services Act e del GPSR.
Dove passa il confine
Il confine più frainteso in questa categoria. Un oggetto venduto come gioco da famiglia o da giardino — Jenga gigante, domino sovradimensionati, un gioco da prato — è un prodotto di consumo generale ai sensi del GPSR, che necessita di una persona responsabile ai sensi dell'Articolo 16 e non di un marchio CE. L'oggetto identico presentato per bambini sotto i 14 anni, mostrato con bambini nelle immagini, o elencato in una categoria per bambini, è un giocattolo: marchio CE, test EN 71, avvertenze dell'Allegato V e un operatore economico ai sensi dell'Articolo 4. L'elenco decide il regime, non l'oggetto. Due ulteriori aspetti: costumi di carnevale e travestimenti per bambini sono giocattoli, non tessuti; e figurine 'da collezione' commercializzate per adulti ma dimensionate e prezzate come giocattoli per bambini vengono regolarmente riclassificate dagli ispettori.
Le domande che ci fanno
- Il marchio CE significa che un ente dell'UE ha certificato il mio giocattolo?
- No. Per la maggior parte dei giocattoli il produttore auto-dichiara la conformità dopo aver applicato completamente gli standard armonizzati e testato rispetto a essi. Un organismo notificato e un certificato di esame di tipo CE sono richiesti solo dove non esiste uno standard armonizzato per il rischio, dove lo standard non è applicato completamente, o dove il produttore sceglie quella strada.
- Il nostro fornitore di servizi di evasione può essere la persona responsabile?
- Un fornitore di servizi di evasione stabilito nell'Unione può ricoprire il ruolo dell'Articolo 4, e alcuni grandi lo fanno. In pratica, la maggior parte rifiuta, perché il ruolo comporta doveri di mantenere la dichiarazione di conformità, cooperare con le autorità e adottare misure correttive. Ciò che conta legalmente è un mandato scritto accettato da quell'entità, non un'assunzione.
- Vendiamo già negli Stati Uniti con test ASTM F963 — è sufficiente?
- No. ASTM F963 ed EN 71 differiscono sui limiti di migrazione chimica, criteri per piccole parti e formulazione delle avvertenze. I rapporti di prova statunitensi non sono accettati come prova di conformità all'UE, e la dichiarazione di conformità deve fare riferimento agli standard dell'UE.
- E se il giocattolo è già stato venduto e scopriamo un problema?
- Devi immediatamente adottare misure correttive, e se il giocattolo presenta un rischio devi informare le autorità di sorveglianza del mercato di ogni stato membro in cui lo hai reso disponibile, fornendo dettagli sulla non conformità e le misure adottate. Il silenzio a quel punto è un'infrazione separata dal difetto originale.
Chi firma per te
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Rappresentante UK REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom