Shampoo per animali domestici e prodotti per la toelettatura

• Regulation (EU) 2023/988 — General Product Safety Regulation, Article 16
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH

Chi deve nominarlo

Qualsiasi produttore, importatore o venditore online stabilito al di fuori dell'Unione che immette sul mercato dell'UE prodotti per la cura degli animali non medicati. Ai sensi dell'Articolo 16 GPSR, un prodotto non può essere immesso sul mercato a meno che un operatore economico stabilito nell'Unione non ne sia responsabile: il produttore se stabilito nell'UE, altrimenti l'importatore, altrimenti un rappresentante autorizzato con un mandato scritto, altrimenti un fornitore di servizi di evasione. Un'azienda del Regno Unito che vende in Irlanda è soggetta alle stesse regole di una azienda statunitense o cinese, poiché il Regno Unito è un paese terzo a questo scopo dal Brexit.

Soglie ed esenzioni

Nessuno. Una singola vendita a distanza a un consumatore in uno stato membro è sufficiente, e non ci sono esenzioni per le piccole imprese, i prodotti fatti a mano o i campioni. L'obbligo si applica a rendere il prodotto disponibile sul mercato, il che include offrirlo in vendita online anche prima che il primo ordine venga spedito.

Cosa deve comparire in etichetta

Il nome del produttore, il nome commerciale registrato o il marchio, e l'indirizzo postale. Il nome, il nome commerciale registrato o il marchio e l'indirizzo postale della persona responsabile stabilita nell'Unione, compreso un indirizzo elettronico. Un identificatore del prodotto — tipo, lotto o numero di serie — che consente di identificare il lotto di produzione specifico. Avvertenze e informazioni sulla sicurezza dove il prodotto presenta un rischio, nella lingua dello stato membro. Dove la miscela è classificata ai sensi del CLP, i pittogrammi, la parola di segnale, le dichiarazioni di rischio e precauzione e il codice UFI collegato alla notifica al centro antiveleni. Ai sensi dell'Articolo 19 GPSR, i dettagli del produttore e della persona responsabile, l'identificatore del prodotto e le avvertenze devono essere visibili anche nell'elenco online prima che il consumatore acquisti, non solo sulla bottiglia.

Campi sui marketplace

Amazon, eBay, Etsy, Zalando, Kaufland e TikTok Shop bloccano o sopprimono gli elenchi dove il campo della persona responsabile dell'UE è vuoto o contiene un indirizzo di un paese terzo. Molti richiedono anche che l'immagine dell'etichetta mostri il blocco della persona responsabile in modo leggibile. Dove il prodotto è classificato CLP, i pittogrammi devono apparire anche nelle immagini dell'elenco. Il ripristino è solitamente rapido una volta inseriti i dettagli, ma la persona responsabile deve essere un'entità reale che ha accettato il mandato per iscritto: i marketplace verificano sempre più il certificato.

Documentazione da tenere

Documentazione tecnica proporzionata al rischio, conservata per dieci anni e prodotta a un'autorità su richiesta. Una valutazione della sicurezza del prodotto che copre l'uso prevedibile e l'uso improprio prevedibile, incluso l'uso su specie diverse da quella prevista e l'ingestione accidentale da parte di animali o bambini. La formulazione completa con nomi INCI o chimici e numeri CAS. Schede di dati di sicurezza dei fornitori per ogni materia prima. Dati microbiologici e di stabilità a supporto della durata di conservazione e del sistema conservante. Dove la miscela è classificata, il file di classificazione CLP, la scheda di sicurezza e la notifica al centro antiveleni con l'UFI. Registrazioni di reclami, incidenti e qualsiasi azione correttiva, che la persona responsabile deve essere in grado di vedere.

Norme e prove

Non esiste uno standard armonizzato obbligatorio unico per i prodotti per la toelettatura degli animali domestici, quindi il programma di test deriva dalla valutazione del rischio. In pratica: test di sfida microbiologica per convalidare il conservante, test di stabilità in condizioni accelerate e in tempo reale per supportare la durata di conservazione, misurazione del pH, screening dei metalli pesanti dove vengono utilizzati pigmenti minerali o argille, e dove l'etichetta riporta affermazioni di tolleranza cutanea o ipoallergeniche, prove in grado di sostenerle. Le affermazioni senza prove sono trattate come pratica commerciale ingannevole, che è un'infrazione separata dalla sicurezza del prodotto.

Requisiti linguistici

Avvertenze, informazioni sulla sicurezza e istruzioni per l'uso devono essere nella lingua ufficiale o nelle lingue di ciascuno stato membro dove il prodotto è venduto. L'Irlanda e Malta accettano l'inglese; ogni altro mercato ha bisogno della propria lingua. Se la miscela è classificata CLP, le dichiarazioni di rischio e precauzione devono essere nella lingua nazionale anche sull'etichetta stessa e non solo in una descrizione online.

Da quando si applica

Tutto deve essere in ordine prima che la prima unità raggiunga un consumatore dell'UE. I dettagli della persona responsabile devono essere sul prodotto o sulla sua confezione dalla prima spedizione, e nell'elenco online dal momento in cui l'offerta diventa attiva. La notifica al centro antiveleni, dove richiesta, deve precedere la prima vendita in ciascuno stato membro.

Per quanto si conservano i documenti

Documentazione tecnica e valutazione della sicurezza per dieci anni dalla data in cui il prodotto è stato immesso sul mercato. Registrazioni di tracciabilità che identificano fornitori e clienti aziendali per lo stesso periodo. Registrazioni di reclami e incidenti per tutto il tempo in cui il prodotto è sul mercato più il periodo legale, perché la persona responsabile deve essere in grado di dimostrare che i reclami sono stati valutati.

Cosa succede se non sei in regola

Soppressione del marketplace prima, che è commercialmente la più immediata. Poi una richiesta formale di documentazione da un'autorità nazionale, di solito con una scadenza breve. Poi un ordine di ritiro, un richiamo a tue spese, o un divieto di rendere il prodotto disponibile. Un avviso Safety Gate segue per i prodotti che presentano un rischio, è pubblico e nomina il marchio. Le multe nazionali variano ampiamente: diversi stati membri le fissano come una percentuale del fatturato, altri come massimali fissi nell'ordine delle decine di migliaia di euro. La dogana può anche rifiutare la spedizione al confine.

Chi controlla

Autorità nazionali di sorveglianza del mercato per i prodotti di consumo, centri antiveleni per miscele classificate CLP, dogana al punto di ingresso, e autorità di protezione dei consumatori per le affermazioni. I marketplace agiscono come un primo filtro ai sensi del GPSR e della Digital Services Act.

Dove passa il confine

L'affermazione, non la formula, decide il regime, ed è qui che la maggior parte dei venditori viene colta. 'Pulisce e condiziona il pelo' è un'affermazione in stile cosmetico su un prodotto di consumo generale: si applica il GPSR. 'Uccide le pulci', 'repelle le zecche', 'antibatterico' o 'disinfetta' è un'affermazione biocida e sposta il prodotto al Regolamento 528/2012, che richiede una sostanza attiva autorizzata e un'autorizzazione del prodotto in ciascuno stato membro — un processo misurato in anni, non in settimane, e uno che una persona responsabile non può sostituire. 'Tratta la dermatite' o qualsiasi affermazione terapeutica lo rende un prodotto medicinale veterinario ai sensi del Regolamento 2019/6. Nella direzione opposta, il Regolamento sui cosmetici non si applica mai qui: copre solo i prodotti per il corpo umano, quindi uno shampoo per animali 'di grado cosmetico' è comunque un prodotto GPSR.

Le domande che ci fanno

Vendiamo solo in Irlanda — è davvero necessario?

Sì. L'Irlanda è uno stato membro dell'UE e applica il GPSR in pieno. Il volume è irrilevante: l'obbligo si applica alla prima unità resa disponibile.

Una persona responsabile è sufficiente per tutti i 27 stati membri?

Sì. Una singola persona responsabile stabilita ovunque nell'Unione copre l'intero mercato interno. Ciò che cambia da paese a paese è la lingua delle avvertenze e delle informazioni sulla sicurezza, e la notifica al centro antiveleni dove la miscela è classificata.

La nostra formula è identica a uno shampoo umano — cambia qualcosa?

No. Ciò che conta è l'uso previsto del prodotto. Uno shampoo presentato per animali non è un cosmetico ai sensi del Regolamento 1223/2009, indipendentemente da come si legge la formula.

Possiamo mettere la persona responsabile solo sul sito web?

No. I dettagli devono essere sul prodotto o sulla sua confezione, e separatamente nell'elenco online prima dell'acquisto. Uno non sostituisce l'altro.