Stampanti 3D, filamenti e resine

• Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
• Directive 2014/35/EU — Low Voltage
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP for resins
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
• Regulation (EU) 2017/745 where printed items are medical devices

Chi deve nominarlo

Fabbricanti e venditori al di fuori dell'Unione che immettono sul mercato dell'UE stampanti 3D e materiali di consumo. La stampante è un macchinario con parti mobili ed elementi riscaldati; le resine fotopolimeriche sono miscele classificate con proprietà sensibilizzanti che richiedono un trattamento completo CLP.

Soglie ed esenzioni

Nessuno. Le stampanti desktop per consumatori sono macchinari allo stesso modo di quelle industriali, con la valutazione dei rischi scalata ai pericoli.

Cosa deve comparire in etichetta

Marcatura CE, dettagli del produttore e del rappresentante dell'UE, tipo e numero di serie, anno di costruzione, dati elettrici nominali e avvertenze su superfici calde e parti mobili. Le resine portano pittogrammi CLP, dichiarazioni di pericolo e precauzione, il codice UFI e i dettagli del fornitore dell'UE.

Campi sui marketplace

I marketplace controllano la persona responsabile e rimuovono le inserzioni di resine senza etichettatura CLP nelle immagini. Le resine sono anche soggette a restrizioni di trasporto che limitano l'adempimento.

Documentazione da tenere

Dichiarazione di conformità dell'UE, fascicolo tecnico con la valutazione del rischio del macchinario che copre intrappolamento, ustioni ed emissioni, rapporti di prova elettrica e per le resine il fascicolo di classificazione, la scheda di sicurezza e la notifica al centro antiveleni.

Norme e prove

EN 60335-1 o EN 61010 a seconda della classificazione, test EMC, test di emissione per particelle ultrafini e composti organici volatili dove la stampante è chiusa per uso domestico, e test di classificazione CLP per le resine inclusa la sensibilizzazione della pelle.

Requisiti linguistici

Istruzioni, avvertenze e schede di sicurezza nella lingua di ciascuno stato membro di vendita.

Da quando si applica

Prima di immettere sul mercato.

Per quanto si conservano i documenti

Dieci anni.

Cosa succede se non sei in regola

Ritiro, multe e avvisi Safety Gate. I casi di sensibilizzazione alle resine hanno attirato l'attenzione sull'etichettatura e sull'adeguatezza dei consigli sull'equipaggiamento di protezione forniti.

Chi controlla

Autorità di sorveglianza del mercato, autorità chimiche, centri antiveleni e dogane.

Dove passa il confine

Stampare un oggetto non trasferisce la responsabilità normativa al produttore della stampante, ma un'azienda che stampa e vende articoli diventa il produttore di quegli articoli, con il regime di qualunque cosa abbia stampato — incluso il regime dei dispositivi medici per modelli anatomici o allineatori.

Le domande che ci fanno

Le parti stampate sono regolamentate?

La persona che immette la parte stampata sul mercato è il suo produttore, con gli obblighi del regime applicabile per quel prodotto.

Le resine hanno bisogno di un UFI?

Sì, le miscele classificate richiedono la notifica al centro antiveleni e l'UFI sull'etichetta.