- Regulation (EU) 2023/988 — General Product Safety Regulation, Article 16
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
Wer muss benennen
Jeder Hersteller, Importeur oder Online-Verkäufer mit Sitz außerhalb der Union, der nicht-medikamentöse Pflegeprodukte für Haustiere auf dem EU-Markt anbietet. Gemäß Artikel 16 GPSR darf ein Produkt nicht auf den Markt gebracht werden, es sei denn, ein wirtschaftlicher Akteur mit Sitz in der Union ist dafür verantwortlich: der Hersteller, wenn er in der EU ansässig ist, andernfalls der Importeur, andernfalls ein bevollmächtigter Vertreter mit schriftlichem Mandat, andernfalls ein Erfüllungsdienstleister. Ein britisches Unternehmen, das nach Irland verkauft, fällt genau so in den Anwendungsbereich wie ein US-amerikanisches oder chinesisches Unternehmen, da das Vereinigte Königreich für diesen Zweck seit dem Brexit ein Drittland ist.
Schwellen und Ausnahmen
Keine. Ein einzelner Fernverkauf an einen Verbraucher in einem Mitgliedstaat reicht aus, und es gibt keine Ausnahme für kleine Unternehmen, handgefertigte Produkte oder Muster. Die Verpflichtung besteht darin, das Produkt auf dem Markt verfügbar zu machen, was auch das Angebot zum Verkauf online umfasst, selbst bevor die erste Bestellung versandt wird.
Was auf das Etikett gehört
Der Name des Herstellers, der eingetragene Handelsname oder die Marke sowie die Postanschrift. Der Name, der eingetragene Handelsname oder die Marke und die Postanschrift der verantwortlichen Person mit Sitz in der Union, einschließlich einer elektronischen Adresse. Eine Produktkennzeichnung — Typ, Charge oder Seriennummer — die es ermöglicht, die spezifische Produktionscharge zu identifizieren. Warnhinweise und Sicherheitsinformationen, wenn das Produkt ein Risiko darstellt, in der Sprache des Mitgliedstaates. Wo die Mischung gemäß CLP klassifiziert ist, die Piktogramme, das Signalwort, die Gefahren- und Sicherheitshinweise sowie der UFI-Code, der mit der Meldung an das Giftinformationszentrum verknüpft ist. Gemäß Artikel 19 GPSR müssen die Angaben zum Hersteller und zur verantwortlichen Person, die Produktkennzeichnung und die Warnhinweise auch in der Online-Anzeige sichtbar sein, bevor der Verbraucher kauft, nicht nur auf der Flasche.
Marktplatz-Felder
Amazon, eBay, Etsy, Zalando, Kaufland und TikTok Shop blockieren oder unterdrücken alle Angebote, bei denen das Feld für die verantwortliche Person leer ist oder eine Adresse aus einem Drittland enthält. Mehrere verlangen auch, dass das Etikettenbild das Feld für die verantwortliche Person leserlich zeigt. Wo das Produkt CLP-klassifiziert ist, müssen die Piktogramme auch in den Angebotsbildern erscheinen. Die Wiederherstellung erfolgt in der Regel schnell, sobald die Angaben eingegeben sind, aber die verantwortliche Person muss eine echte Einheit sein, die das Mandat schriftlich akzeptiert hat: Marktplätze überprüfen zunehmend das Zertifikat.
Unterlagen, die Sie vorhalten müssen
Technische Dokumentation, die dem Risiko angemessen ist, zehn Jahre lang aufbewahrt und auf Anfrage einer Behörde vorgelegt wird. Eine Produktsicherheitsbewertung, die die vorhersehbare Verwendung und den vorhersehbaren Missbrauch abdeckt, einschließlich der Verwendung bei anderen Arten als der beabsichtigten und der versehentlichen Einnahme durch Tiere oder Kinder. Die vollständige Formulierung mit INCI oder chemischen Namen und CAS-Nummern. Sicherheitsdatenblätter der Lieferanten für jedes Rohmaterial. Mikrobiologische und Stabilitätsdaten, die die Haltbarkeit und das Konservierungssystem unterstützen. Wo die Mischung klassifiziert ist, die CLP-Klassifizierungsdatei, das Sicherheitsdatenblatt und die Meldung an das Giftinformationszentrum mit dem UFI. Aufzeichnungen über Beschwerden, Vorfälle und alle Korrekturmaßnahmen, die die verantwortliche Person einsehen muss.
Normen und Prüfungen
Es gibt keinen einheitlichen, verbindlichen harmonisierten Standard für Pflegeprodukte für Haustiere, daher leitet sich das Testprogramm aus der Risikobewertung ab. In der Praxis: mikrobiologische Herausforderungstests zur Validierung des Konservierungsmittels, Stabilitätstests unter beschleunigten und realen Bedingungen zur Unterstützung der Haltbarkeit, pH-Messungen, Schwermetall-Screening, wo mineralische Pigmente oder Tone verwendet werden, und wo das Etikett Hautverträglichkeits- oder hypoallergene Ansprüche trägt, Nachweise, die diese untermauern können. Ansprüche ohne Nachweise werden als irreführende geschäftliche Praktiken behandelt, was einen separaten Verstoß gegen die Produktsicherheit darstellt.
Sprachanforderungen
Warnungen, Sicherheitsinformationen und Gebrauchsanweisungen müssen in der Amtssprache oder den Amtssprachen jedes Mitgliedstaates, in dem das Produkt verkauft wird, vorliegen. Irland und Malta akzeptieren Englisch; jeder andere Markt benötigt seine eigene Sprache. Wenn die Mischung CLP-klassifiziert ist, müssen die Gefahren- und Sicherheitshinweise auch in der Landessprache auf dem Etikett selbst und nicht nur in einer Online-Beschreibung angegeben werden.
Ab wann es gilt
Alles muss an Ort und Stelle sein, bevor die erste Einheit einen EU-Verbraucher erreicht. Die Angaben zur verantwortlichen Person müssen ab der ersten Lieferung auf dem Produkt oder seiner Verpackung und in der Online-Anzeige ab dem Zeitpunkt, an dem das Angebot live geht, vorhanden sein. Die Meldung an das Giftinformationszentrum, wo erforderlich, muss dem ersten Verkauf in jedem Mitgliedstaat vorausgehen.
Aufbewahrungsfristen
Technische Dokumentation und die Sicherheitsbewertung für zehn Jahre ab dem Datum, an dem das Produkt auf den Markt gebracht wurde. Rückverfolgbarkeitsunterlagen, die Lieferanten und Geschäftskunden für denselben Zeitraum identifizieren. Aufzeichnungen über Beschwerden und Vorfälle so lange, wie das Produkt auf dem Markt ist, zuzüglich der gesetzlichen Frist, da die verantwortliche Person nachweisen muss, dass Beschwerden bewertet wurden.
Was bei Verstößen passiert
Zunächst die Unterdrückung auf dem Marktplatz, was kommerziell am unmittelbarsten ist. Dann eine formelle Anfrage nach Dokumentation von einer nationalen Behörde, normalerweise mit einer kurzen Frist. Dann eine Rückrufanordnung, einen Rückruf auf Ihre Kosten oder ein Verbot, das Produkt verfügbar zu machen. Eine Safety Gate-Warnung folgt für Produkte, die ein Risiko darstellen, ist öffentlich und nennt die Marke. Nationale Geldstrafen variieren stark: mehrere Mitgliedstaaten setzen sie als Prozentsatz des Umsatzes fest, andere als feste Höchstbeträge in Höhe von Zehntausenden von Euro. Der Zoll kann auch die Sendung an der Grenze verweigern.
Wer kontrolliert
Nationale Marktüberwachungsbehörden für Verbrauchsgüter, Giftinformationszentren für CLP-klassifizierte Mischungen, Zoll an der Einfuhrstelle und Verbraucherbehörden für Ansprüche. Marktplätze fungieren als erster Filter gemäß GPSR und dem Gesetz über digitale Dienste.
Wo die Grenze verläuft
Die Behauptung, nicht die Formel, entscheidet über das Regime, und hier geraten die meisten Verkäufer in Schwierigkeiten. 'Reinigt und pflegt das Fell' ist eine kosmetische Behauptung zu einem allgemeinen Verbrauchsprodukt: GPSR gilt. 'Tötet Flöhe', 'weist Zecken ab', 'antibakteriell' oder 'desinfiziert' ist eine biocide Behauptung und verschiebt das Produkt zu Verordnung 528/2012, die einen autorisierten Wirkstoff und eine Produktgenehmigung in jedem Mitgliedstaat erfordert — ein Prozess, der in Jahren, nicht in Wochen gemessen wird, und den eine verantwortliche Person nicht ersetzen kann. 'Behandelt Dermatitis' oder jede therapeutische Behauptung macht es zu einem veterinärmedizinischen Produkt gemäß Verordnung 2019/6. In die andere Richtung gilt die Kosmetikverordnung hier nie: Sie betrifft nur Produkte für den menschlichen Körper, sodass ein 'kosmetikfähiges' Haustiershampoo weiterhin ein GPSR-Produkt ist.
Häufige Fragen
- Wir verkaufen nur nach Irland — ist das wirklich notwendig?
- Ja. Irland ist ein EU-Mitgliedstaat und wendet GPSR vollständig an. Das Volumen ist irrelevant: Die Verpflichtung gilt für die erste Einheit, die verfügbar gemacht wird.
- Ist eine verantwortliche Person für alle 27 Mitgliedstaaten ausreichend?
- Ja. Eine einzige verantwortliche Person mit Sitz irgendwo in der Union deckt den gesamten Binnenmarkt ab. Was sich von Land zu Land ändert, sind die Sprache der Warnungen und Sicherheitsinformationen sowie die Meldung an das Giftinformationszentrum, wo die Mischung klassifiziert ist.
- Unsere Formel ist identisch mit einem menschlichen Shampoo — ändert das etwas?
- Nein. Entscheidend ist die beabsichtigte Verwendung des Produkts. Ein Shampoo, das für Tiere angeboten wird, ist gemäß Verordnung 1223/2009 kein kosmetisches Produkt, egal wie die Formel aussieht.
- Können wir die verantwortliche Person nur auf der Website angeben?
- Nein. Die Angaben müssen auf dem Produkt oder seiner Verpackung und separat in der Online-Anzeige vor dem Kauf vorhanden sein. Das eine ersetzt nicht das andere.
Wer für Sie unterzeichnet
EU-Vertreter Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
UK-Vertreter REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom