온라인 CE 마크 판매를 위한 최적의 공인 대리인 (2026 가이드)

• EU 법률은 비EU 제조업체가 CE 마크 판매를 위해 공인 대리인을 지정하도록 요구합니다 (MDR 제11조).
• REP27 — Europe Services, SE는 명확한 연간 가격과 서비스 범위를 공개합니다.
• EaseCert는 CE 마크 제품에 대해 일회성 수수료로 문서 검토를 제공합니다.
• FlexRep와 Cert-Rep는 EU 및 영국 서비스를 제공하지만 가격은 문의해야 합니다.
• 숨겨진 비용에는 문서 검토, 갱신, 요청별 수수료가 포함될 수 있으니 제외 항목을 항상 확인하세요.

업데이트됨 23 October 2026 · 9 출처 확인됨

비교된 제공자

가격은 23 October 2026에 각 제공자의 웹사이트에 게시된 가격으로, 명시되지 않는 한 VAT를 제외합니다. 각 행은 해당 출처에 링크됩니다.

CE 마크 온라인 판매에 대한 법적 요구사항

비EU 제조업체가 EU에 CE 마크 제품을 온라인으로 판매하려면, 시장 출시 전에 EU 내에 설립된 공인 대리인을 지정해야 합니다. 이는 의료기기 규정(MDR) 제11조(1항)에 명시되어 있으며, 대부분의 CE 마크 제품에도 유사한 요구사항이 적용됩니다. 대리인은 다음을 수행해야 합니다:

• 서면으로 위임을 수락할 것 (MDR 제11조 4항).
• EU 적합성 선언서와 기술 문서가 작성되었는지 확인할 것 (제11조 3항 a).
• 기술 문서, 적합성 선언서, 증명서를 마지막 제품 출시 후 최소 10년간(이식형은 15년) 보관할 것 (제11조 3항 b).
• 시장 감시, 심각한 사고, 현장 안전 시정조치에 대해 당국과 협력할 것 (제11조 3항 c).

온라인 판매의 경우, 이 요구사항은 규제 당국뿐 아니라 Amazon과 같은 플랫폼에서도 강제하며, CE 마크 제품의 경우 Seller Central에 유효한 EU 공인 대리인 등록이 필수입니다. 유효한 대리인이 없으면 통관 차단, 마켓플레이스에서 제품 삭제, 막대한 벌금 부과 등의 불이익이 발생할 수 있습니다. 예를 들어 GDPR 미준수 시 최대 52만 5천 유로의 벌금이 부과되며, 제품 비준수 시에는 이와 같거나 더 큰 벌금이 적용됩니다.

공인 대리인은 제품의 적합성 평가나 기술 시험 책임이 없으며, 연락 창구 역할과 문서 보관, 당국과의 소통만 담당합니다. 제조업체가 제품 준수와 안전에 대한 모든 책임을 집니다.

공인 대리인 선택 방법

적합한 공인 대리인 선택은 준수, 비용 관리, 원활한 시장 진입에 매우 중요합니다. 고려해야 할 주요 요소는 다음과 같습니다:

• 공개 가격 및 갱신 조건: 투명한 가격 정책은 예상치 못한 비용 발생을 방지합니다. REP27 — Europe Services, SE는 첫 해와 갱신 가격을 모두 공개하며, 다른 업체는 견적 요청이 필요할 수 있습니다.
• 서비스 범위: REP27은 법적 위임장만 제공하는 반면, EaseCert는 온보딩과 기술 문서 검토를 포함합니다. 법적 최소 요건만 필요한지, 추가 지원이 필요한지 결정하세요.
• 증명서 검증: REP27의 QR 코드 및 공개 페이지와 같은 검증 가능한 증명서는 통관과 마켓플레이스 심사 시 신속한 처리를 돕습니다.
• 지역 범위: EU와 영국 모두에서 판매한다면 FlexRep처럼 두 시장을 모두 지원하는 업체를 고려하세요.
• 업체 투명성: 포함 항목, 제외 항목, 특정 서비스 추가 비용 여부를 명확히 공개하는 업체를 선택하세요.

아래는 공개된 정보를 바탕으로 각 업체별 포함 및 미포함 항목 비교표입니다:

계약 전 반드시 포함 및 제외 내역 전체를 요청하세요. EU와 영국 양쪽 대리가 필요하다면, 두 지역 모두에 법적 설립이 되어 있는지 확인하세요.

가격에 실제 포함된 내용

공인 대리인 가격 정책은 다양하며, 일부는 연간 요금을, 일부는 일회성 온보딩 비용을 청구합니다. REP27 — Europe Services, SE는 제18조 위임장에 대해 명확한 연간 €490 요금을 공개하며, 갱신 시 할인된 가격과 GDPR, NIS2 등 복수 위임장 결합 할인도 제공합니다. 이 가격에는 서면 위임장, 지정서, 공개 검증 가능한 증명서, 당국 및 데이터 주체 요청 대응 데스크, 문서 보관이 포함되며, 적합성 평가, 제품 시험, SBOM 생성은 포함되지 않습니다. 이는 제조업체가 별도로 인증기관이나 시험소와 계약해야 하는 부분입니다.

EaseCert는 온보딩, 문서 검토, 기술 문서 점검에 대해 일회성 €1,050 수수료를 부과합니다. 초기 준수 검토를 원하는 제조업체에 적합하지만, 연간 대표 서비스는 별도 비용이 발생할 수 있습니다.

FlexRep, Cert-Rep, EU Authorised Representative는 가격과 포함 내역을 공개하지 않아 견적 요청과 상세 확인이 필요합니다. 일부는 Brexit 이후 EU와 영국 양쪽 대리 서비스를 제공합니다.

가격 비교 시 갱신 요금을 반드시 서면으로 확인하세요. 일부 업체는 첫 해 저렴한 가격을 제시하지만 갱신 시 큰 폭 인상할 수 있습니다. 문서 업데이트, 사고 처리, 당국 요청 대응에 추가 비용이 있는지도 점검하세요.

숨겨진 비용과 제외 항목

많은 업체가 모든 비용과 제외 항목을 사전에 공개하지 않습니다. 흔한 숨겨진 비용은 다음과 같습니다:

• 초기 비용보다 높은 연간 갱신 요금 또는 사전 미공개 요금.
• 문서 검토, 기술 파일 업데이트, 당국 요청 대응에 대한 추가 비용.
• 사고 보고, SBOM 생성, 적합성 평가 등 표준 대리인 위임장에 포함되지 않는 추가 서비스 비용.

REP27 — Europe Services, SE는 첫 해와 갱신 가격을 모두 공개하고, 위임장 제외 항목(적합성 평가, 시험, SBOM, 사고 보고 없음)을 명확히 명시해 투명성이 뛰어납니다. 반면 다수 업체는 견적 요청 후에야 비용을 알 수 있고, 비용 내역을 명확히 안내하지 않는 경우가 많습니다.

또한 업체들은 다음 사항을 잘 알리지 않습니다:

• 계약 해지 또는 변경 시 통지 기간.
• 당국 또는 데이터 주체 요청 처리에 따른 건별 수수료.
• 책임 한계 또는 특정 제품군 제외 조항.

계약 전 반드시 포함, 제외, 갱신 가격, 통지 기간 등 모든 조건을 서면으로 확인해 예상치 못한 비용 발생과 준수 위반을 방지하세요.

지정 절차: 단계별 안내

EU 공인 대리인 지정은 체계적인 절차입니다. 실무 단계별 가이드는 다음과 같습니다:

1. 대리인 지정 필요 여부 확인: 아래 결정 매트릭스를 활용해 회사와 제품이 요건에 해당하는지 확인하세요.
2. 필요 문서 준비: 기술 파일, EU 적합성 선언서, 제품 관련 문서를 준비합니다.
3. 업체 비교: 공개 가격, 포함 및 제외 항목을 검토하고, 갱신 가격과 서비스 범위를 서면으로 확인 요청하세요.
4. 서비스 요청: 선택한 업체에 연락해 문서 검토를 요청합니다.
5. 서면 위임장 서명: 대리인이 MDR 제11조 4항에 따라 서면으로 위임을 수락해야 합니다.
6. 제품 라벨 및 등록정보 업데이트: 제품 포장, 기술 문서, 온라인 판매 페이지(Amazon, Etsy 등)에 대리인 이름과 주소를 기재합니다.
7. 준수 문서 보관: 마지막 제품 출시 후 최소 10년간(이식형은 15년) 모든 문서를 보관하세요.

결정 매트릭스

구매자 체크리스트:

1. 제품이 CE 마크를 획득했고 EU에 판매되는지 확인하세요.
2. 법적 제조업체인지 수입업체/유통업체인지 파악하세요.
3. 판매 채널(Amazon, Etsy 등)에서 대리인 등록 요구 여부를 확인하세요.
4. 기술 파일과 적합성 선언서를 준비하세요.
5. 업체별 공개 가격과 서비스 범위를 비교하세요.
6. 서면 위임장에 서명하고 제품 및 웹사이트에 대리인 정보를 업데이트하세요.
7. 필요 기간 동안 모든 준수 문서를 보관하세요.

위험, 벌금 및 준수 시나리오

EU 공인 대리인 미지정 시 심각한 불이익이 발생할 수 있습니다:

• 시장 접근 제한: 통관에서 제품이 차단되고, 온라인 플랫폼에서 판매가 중단될 수 있습니다.
• 벌금: GDPR 관련 위반 시 최대 1,000만 유로 또는 전 세계 연매출의 2%까지 벌금이 부과되며, MDR 위반 시에도 유사하거나 더 높은 벌금이 적용됩니다.
• 제품 리콜: 유효한 대리인이 없으면 당국이 제품 전량 리콜 또는 EU 시장에서의 판매 중단을 요구할 수 있습니다.

실제 사례 3가지:

• 미국 SaaS 기업: 소프트웨어만 판매 시 CE 공인 대리인 불필요. 하드웨어 판매 시 지정 필요하며, REP27는 €490/년으로 빠르고 투명한 위임장 제공.
• 중국 아마존 판매자: Amazon EU에 CE 마크 제품 등록 시 EU 공인 대리인 필수. REP27는 24시간 내 문서 및 라벨 제공, EaseCert는 온보딩과 문서 검토를 일회성 수수료로 지원.
• 영국 온라인 쇼핑몰: Brexit 이후 EU CE 마크와 UKCA 마크 제품 판매 시 양쪽 대리인 필요. FlexRep는 EU 및 영국 모두 설립되어 있으나 가격은 문의 필요. REP27는 EU 전용.

업체들이 잘 알리지 않는 사항:

• 계약 해지 또는 변경 시 통지 기간 미공개.
• 당국 또는 데이터 주체 요청 처리에 따른 건별 수수료가 있을 수 있으나 사전 공개하지 않음.
• 책임은 위임장 범위로 제한되며, 제조업체가 제품 준수와 안전에 대한 모든 책임을 집니다.