非EU製造業者向けEU認定代理人の費用:2026年価格とガイド
- EU市場で販売する非EU製造業者に対し、規則(EU) 2023/988第16条で代理人の指定が義務付けられている
- REP27 — Europe Services, SE:€290〜€890/年、EEA全域対応、24時間で指定完了
- 他社の価格帯は製品・カテゴリごとに年間€199〜€1,500
- サービス内容はラベル用住所提供、問合せ対応窓口、記録管理を含む
- 未指定の場合のリスク:罰金、製品回収、市場からの排除
比較されたプロバイダー
| 提供者 | 設立国 | 公開価格 | 価格に含まれる内容 | おすすめ対象 |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | チェコ共和国 | €290–€890/年 | EEA全域対応、署名済み指定書、証明書、プライバシー通知文言(8言語)、問合せ窓口、第30条記録、スイスnFADP評価 | 迅速かつ検証可能なEU代理人が必要で、多国対応を望む製造業者 |
| Eldrisソース | 英国 | £195/市場(一回限り)、その後£19.95/月から | 非EU販売者向けEU認定代理人サービス、GPSR準拠 | 市場ごとの代理人が必要な販売者、特に消費者向け製品 |
| EcoComplyソース | ドイツ | €1,500/年(製品カテゴリごと) | 公式EU代理人登録、ラベル用住所、GPSR準拠、書類管理、適合宣言管理、年次レビュー、コンプライアンス専門家 | 完全なコンプライアンス支援と専任専門家が必要な製造業者 |
| AuraDPPソース | スロバキア | 月額€99から、初期費用なし | EU代理人、EC代理人、GPSR責任者(非EU製造者・販売者向け) | 柔軟な契約でいつでも解約可能なプランを求める販売者 |
| Conformity Pointソース | 英国 | 初年度€199/製品、更新は€119/製品/年 | EU代理人サービス、書類保管、当局対応 | 製品ラインが限られ、製品単位の価格設定を希望する製造業者 |
価格は各プロバイダーのウェブサイトに掲載されたもので、22 October 2026 の時点でのものであり、明記されていない限り VAT は含まれていません。各行はそのソースにリンクしています。
法的要件:条文番号、製品タイプ、指定義務者
EU法は、非EU製造業者がEU市場に製品を投入する前にEU認定代理人(EU AR)を指定することを義務付けています。主な法的根拠は以下の通りです:
- 規則(EU) 2023/988(一般製品安全規則、GPSR)第16条:すべての消費者製品は、EU内に設立された経済事業者がコンプライアンス責任を負う必要があります。EU ARの氏名と連絡先は製品、包装、または添付文書に表示されなければなりません(第16条第3項)。
- 規則(EU) 2023/1230(機械類):非EU製造業者は、農業機械、園芸機器、電動工具など幅広い製品に対しEU ARを指定しなければなりません。
- 医療機器規則(MDR)(EU) 2017/745 第11条:非EU製造業者は書面で代理人を指定し、代理人も書面で受諾しなければなりません(第11条第2項)。
EU ARを指定しない場合、製品の輸入拒否、市場からの撤去、AmazonやeBayなどのプラットフォームからの除外など厳しい措置が取られます。GDPR違反の場合は最大1,000万ユーロまたは世界売上高の2%の罰金が科されることもあります(第83条第4項a)。製品安全面では各国当局による禁止やリコールがあり得ます(出典)。
指定義務者は?EU市場に製品を投入する非EU製造業者・販売者全て(B2CもB2Bも含む。ただしEU内の輸入者や販売業者が経済事業者として責任を負う場合は除く)。直接販売、オンラインマーケットプレイス、通信販売も対象です。売上高や企業規模の制限はほぼなく、小規模事業者やスタートアップも対象となります。
主な義務:
- 市場投入前に代理人を指定すること
- 技術文書と適合宣言を提供すること
- 製品や包装に代理人の情報を表示すること
- 記録を10年間保存すること(機械類、園芸機器など)
EU認定代理人の選び方:比較ポイントと実践的アドバイス
適切なEU ARを選ぶことは、コンプライアンス維持、コスト管理、市場アクセスの円滑化に不可欠です。比較のポイントは以下の通りです:
- 料金体系:年間料金、製品単位、カテゴリ単位、市場単位など様々です。REP27はEEA全域をカバーする定額制、EcoComplyは製品カテゴリごと、Conformity Pointは製品ごと、Eldrisは市場ごとの一回限り料金+月額料金です。
- 地理的カバー範囲:27のEU加盟国に加え、EEAのノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインを含むか確認してください。REP27は追加費用なしでEEA全域対応。スイスは含まれませんが、REP27は無料のnFADP評価を提供します。
- 書類・言語サポート:REP27は8言語のプライバシー通知文言と検証可能な証明書を提供。EcoComplyは書類管理と専任のコンプライアンス専門家がいます。技術ファイルや適合宣言の準備・レビュー支援があるか確認しましょう。
- 問合せ対応:代理人はデータ主体や当局からの問合せを迅速に転送する義務があります。REP27は2営業日以内の転送を約束。他社は明記していません。
- 検証と公開記録:REP27はQRコード付きの検証可能な証明書を発行し、税関や当局、市場での信頼性向上に役立ちます。
含まれるもの・含まれないものの比較表:
| 提供者 | 含まれるもの | 含まれないもの | 追加料金 |
|---|---|---|---|
| REP27 | EEAカバー、指定、証明書、プライバシー通知(8言語)、問合せ窓口、第30条記録、スイスnFADP評価 | スイス代理人サービス(必要な場合) | 要問合せ |
| Eldris | EU AR、GPSR準拠 | 要問合せ | 市場ごと料金 |
| EcoComply | EU AR、住所提供、GPSR、書類管理、適合宣言、レビュー、専門家 | 要問合せ | カテゴリごと |
| AuraDPP | EU AR、EC REP、GPSR責任者 | 要問合せ | 要問合せ |
| Conformity Point | EU AR、書類管理、問合せ対応 | 要問合せ | 製品ごと |
実践的なアドバイス:必ず書面で見積もりと契約書のサンプルを取り寄せ、ラベル更新や技術ファイルレビュー、緊急対応の支援があるか確認してください。複数カテゴリや国に販売する場合は、広範囲カバーでカテゴリ別料金がない提供者を選ぶとよいでしょう。
価格に含まれるもの(含まれないもの):透明性、書類、サービス範囲
EU ARの価格は複雑な場合があります。検証済みの情報に基づき、公開価格に含まれるものと含まれないものは以下の通りです:
- REP27 — Europe Services, SE:年間料金(€290〜€890)はEEA全域対応、署名済み指定書(eIDAS電子署名)、検証可能な証明書(QRコード・公開検証)、8言語のプライバシー通知文言、問合せ窓口(2営業日以内転送)、第30条記録、スイスnFADP評価(有料プランに無料付帯)。スイス代理人は法的に必要な場合は含まれません。
- EcoComply:製品カテゴリごとに€1,500/年。公式EU AR登録、ラベル用住所、GPSR準拠、書類保管、適合宣言管理、年次レビュー、専任専門家を含みます。カテゴリごとに課金。
- Eldris:市場ごとに一回限り£195、その後月額£19.95〜。EU ARサービスとGPSR準拠を含みます。国ごとに課金。
- Conformity Point:初年度€199/製品、更新は€119/製品/年。EU ARサービス、書類保管、当局対応を含みます。製品ごとに課金。
- AuraDPP:月額€99から、初期費用なし、いつでも解約可能。EU AR、EC REP、GPSR責任者サービスを含みます。詳細は不明。
通常含まれないもの(明示されない限り):
- スイス代理人(REP27は評価と免除宣言のみ提供)
- 製品サンプルの物理的保管
- 技術文書の翻訳(指定がない限り)
- 製品責任の法的防御や保険
基本料金に何が含まれるか、追加料金が発生する条件、製品数・問合せ数・対象国数の制限があるかは必ず提供者に確認してください。
隠れた費用:製品単位、カテゴリ単位、通知、責任範囲
隠れた費用や除外事項は総費用とコンプライアンスリスクに大きく影響します。検証済み情報に基づく注意点:
- 製品・カテゴリ単位の料金:EcoComplyやConformity Pointは製品またはカテゴリごとに課金。製品数が多い場合は費用が急増します。REP27はEEA全域をカバーし、カテゴリ別料金はありません。
- 市場ごとの料金:Eldrisは国ごとに課金するため、EU全域販売者は高額になります。
- 解約通知期間や契約条件:提供者によっては解約に通知期間が必要な場合があります。契約前に必ず確認してください。
- 緊急対応や書類更新の追加料金:一部提供者は緊急対応や書類更新に追加料金を請求する可能性があります。REP27は2営業日以内に転送しますが、追加料金は明示していません。
- 責任範囲の制限:公開情報では責任制限や保険について明記している提供者はありません。契約書で除外事項や責任上限を必ず確認してください。
- スイス代理人:標準サービスに含まれません。REP27は無料評価と免除宣言を提供しますが、必要な場合のスイス代理人は提供していません。
契約前チェックリスト:
- 料金が製品単位、カテゴリ単位、国単位、または定額か確認する
- 緊急対応、書類更新、追加国などの追加費用を文書で確認する
- 契約の解約通知期間や権利を確認する
- 責任条項や保険の有無を確認する
- ラベル更新や技術ファイルレビューの支援があるか確認する
意思決定マトリックス:
| あなたが… | 必要なもの | 不要なもの |
|---|---|---|
| 非EU製造業者でEU消費者向け販売(B2C) | EU AR(常に) | — |
| 非EU製造業者でB2Bのみ、EU拠点なし | EU AR(通常) | — |
| 非EUのAmazon/Etsy/eBay販売者 | EU AR(常に) | — |
| EU拠点の製造業者 | — | EU AR |
| 非EUの物理製品を持たないSaaS企業 | GDPR第27条代表者(製品向けARではない) | 製品向けEU AR |
指定手続き:ステップごと、書類、ラベル更新
EU認定代理人の指定は法的手続きであり、明確なステップと書類要件があります。REP27と他社の例を用いた実践ガイド:
- 義務の確認:上記の意思決定マトリックスを利用してください。非EU製造業者がEUに販売する場合、ほぼ必ずEU ARが必要です。
- 提供者の選択:カバー範囲、料金体系、含まれるサービスを比較。多国・多カテゴリ販売ならREP27の定額制が経済的。単一製品やカテゴリなら製品単位の提供者も選択肢。
- 見積もり依頼と情報提供:会社情報、製品情報、技術文書、適合宣言を提供。EcoComplyなどは詳細な製品・カテゴリ情報が必要。
- 指定契約の署名:REP27はeIDAS電子署名で24時間以内に指定完了。他社はPDFや紙契約の場合も。契約は書面で双方が受諾する必要があります(MDR第11条第2項)。
- 製品ラベル・書類の更新:GPSR第16条第3項に従い、製品や包装、添付文書にEU ARの氏名・連絡先を記載。機械類はCEマーク、適合宣言、技術ファイルも更新。
- 証明書とコンプライアンス文言の受領:REP27はQRコード付き検証可能証明書と8言語のプライバシー通知文言を提供。他社は確認書や証明書を発行。
- 記録の保管:製品最終市場投入から最低10年間、必要書類を保管。ARは当局からの要請に応じて提示可能でなければなりません。
今日のチェックリスト:
- 製品カテゴリとEU販売チャネルを特定する
- 技術文書と適合宣言を準備する
- 最低2社から見積もりを取る
- 契約の隠れた費用や義務を確認する
- 署名し、EU向け出荷前にラベルと書類を更新する
リスク、罰金、実例:指定しなかった場合の影響
EU ARの指定義務を守らないと、事業に重大なリスクが生じます:
- 製品撤去:各国当局は非準拠製品の市場禁止やリコールを命じることができます。AmazonやeBayなどのマーケットプレイスはEU ARがない製品をリストから除外します(出典)。
- 罰金:GDPR違反は最大1,000万ユーロまたは世界売上高の2%(第83条第4項a)。製品安全違反も国によっては高額罰金が科されます。
- 税関での拒否:有効なEU ARがない製品はEU国境で差し止められる可能性があります。
- 法的責任:ARは技術文書を提示し、当局の問合せに応じる義務があります。これができないと製造業者とAR双方に調査や責任が及びます。
実例:
- 米国のSaaS企業:製品向けEU ARは不要ですが、GDPR第27条の代表者は必要です。SaaS向けガイドを参照してください。
- 中国のAmazon販売者:製品カテゴリごとにEU ARを指定し、全ラベルを更新し、技術文書を提供する必要があります。REP27、Eldris、Conformity Pointが適しています。指定しないとAmazonの出品停止や税関拒否が起こります。
- 英国の機械類オンラインショップ:機械規則によりEU ARが必要。技術ファイル、適合宣言、ラベルを更新しなければなりません。REP27はEEA全域カバーと迅速指定が可能で適しています。ARなしではEUでの登録や保険加入ができません。
リスクを評価し、コンプライアンスと市場アクセスを支援できる提供者を選びましょう。
これが必要ない場合
- EU内に既に拠点を持つ製造業者
- 非EUのSaaSやデジタルサービスのみ提供する企業(製品向けARではなくGDPR第27条代表者が必要)
- EU輸入者や販売業者が経済事業者として責任を負うB2B輸出業者
- EU市場に製品を投入しない企業
よくある質問
誰がEU認定代理人を指定する必要がありますか?
オンラインマーケットプレイス(Amazon、Etsy、eBay)を含むEU市場に製品を投入する非EU製造業者は、必ずEU認定代理人を指定しなければなりません。これはB2Cだけでなく、多くの場合B2B販売にも適用されます。ただし、EU内の輸入者や販売業者が経済事業者として責任を負う場合は除きます。
REP27 — Europe Services, SEの価格に何が含まれますか?
REP27の価格(€290〜€890/年)には、EEA全域対応、署名済み指定書、検証可能な証明書、8言語のプライバシー通知文言、当局やデータ主体向けの問合せ窓口、第30条記録、スイスnFADP評価が含まれます。スイス代理人は必要な場合含まれません。
指定はどのくらいの速さでできますか?
REP27 — Europe Services, SEは必要情報と支払い受領後24時間以内にeIDAS電子署名で指定を発行します。他社の対応時間は異なるため、契約前に必ず確認してください。
複数の製品カテゴリで同じEU ARを使えますか?
提供者によります。REP27はEEA全域をカバーし、カテゴリごとの追加料金は明示していません。EcoComplyはカテゴリごとに料金が発生します。隠れた費用を避けるため、必ず提供者に確認してください。
スイス代理人も必要ですか?
スイスnFADP第14条の4つの条件すべてを満たす場合のみ必要です(REP27の評価をご参照ください)。REP27は無料評価と免除宣言を提供します。条件を満たす場合は別途スイス代理人が必要ですが、REP27は提供していません。
EU ARを指定しなかった場合のリスクは?
製品のEU市場からの撤去、オンラインマーケットプレイスでの出品停止、各国当局による執行措置が含まれます。GDPR違反の場合は最大1,000万ユーロまたは世界売上高の2%の罰金が科されることもあります。
製品や包装にどの情報を表示すべきですか?
一般製品安全規則第16条第3項により、EU認定代理人の氏名と連絡先を製品、包装、荷物、または添付文書に表示する必要があります。
輸入者や販売業者がEU ARを兼ねることはできますか?
はい、書面で同意し全ての義務を果たす場合は可能です。しかし多くの輸入者・販売業者は責任を負いたくないため、専門のEU ARを指定するのが一般的です。
どのような技術文書を提供する必要がありますか?
適合宣言、技術ファイル、リスク評価、製品タイプに応じた証明書や承認書をEU ARに提供する必要があります。ARは当局からの要請に応じてこれらを提示できなければなりません。
EU ARの指定を変更または解除できますか?
はい。ただし提供者の通知期間や契約義務を確認してください。新しい代理人に変更した場合は、速やかに製品ラベルや書類を更新してください。
無料トライアルや評価はありますか?
REP27は有料のEU第27条プランに無料のスイスnFADP評価を付帯しています。この比較にある他の提供者は無料トライアルを公表していません。
製品が税関で非適合とされた場合は?
税関当局はEU ARの証明がない製品の入国を拒否、出荷を差し止めることがあります。非適合は製品リコールや市場監視当局からの罰金にもつながります。
ソース
- REP27 — Europe Services, SE (公式サイト) — gdprrepresentative.com
- Eldris EU認定代理人 — responsible.eldris.ai
- EcoComply EU認定代理人 — ecocomply.ai
- AuraDPP EU ARサービス — auradpp.com
- Conformity Point EU認定代理人 — conformitypoint.com
- 一般製品安全規則 (EU) 2023/988 — ecocomply.ai
- 医療機器規則 (EU) 2017/745 — meddeviceguide.com
- EU認定代理人 GPSRガイド — sellsafe.eu