खरीदार की गाइड

CE-मार्क वाले उत्पादों के लिए अधिकृत प्रतिनिधि के विकल्प

संक्षिप्त उत्तर: अधिकांश गैर-EU निर्माताओं को Regulation (EU) 2019/1020, Article 4 के तहत एक EU अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त करना आवश्यक है। विकल्प सीमित हैं: केवल यदि आपके पास EU आधारित आर्थिक ऑपरेटर (जैसे आयातक या पूर्ति सेवा प्रदाता) है, तो आप अलग प्रतिनिधि नियुक्त करने से बच सकते हैं। कुछ बाज़ारों के माध्यम से केवल बिक्री करने वाली कंपनियां भी कुछ मामलों में छूट पा सकती हैं।

EU कानून (Regulation (EU) 2019/1020, Article 4) आमतौर पर प्रतिनिधि नियुक्त करने की आवश्यकता रखता है।
विकल्प: EU आधारित आयातक या पूर्ति सेवा प्रदाता को आर्थिक ऑपरेटर के रूप में नियुक्त करना।
EU आयातकों को सीधे B2B बिक्री में प्रतिनिधि की आवश्यकता नहीं हो सकती।
कुछ बाज़ार (जैसे Amazon) अधिकृत प्रतिनिधि फ़ील्ड लागू करते हैं।
अनुपालन न करने पर जुर्माना और EU बाजार से उत्पाद हटाए जाने का जोखिम होता है।

अपडेटेड 26 October 2026 · 15 स्रोत जांचे गए

प्रदाता तुलना

प्रदाता	स्थापित	प्रकाशित मूल्य	मूल्य में क्या शामिल है	सबसे उपयुक्त
REP27 — Europe Services, SE	EU (चेक गणराज्य)	€490/वर्ष (price_verified_on_source_page)	लिखित अनुच्छेद 18 आदेश, प्रमाणपत्र, अनुरोध डेस्क, दस्तावेज़ संरक्षण, कोई मूल्यांकन/परीक्षण नहीं	स्पष्ट, निश्चित मूल्य और लिखित दायरे वाले गैर-EU निर्माता
Representaस्रोत	EU	मांग पर	अधिकृत प्रतिनिधि के रूप में कार्य, तकनीकी दस्तावेज़ रखना, अधिकारियों से संपर्क	सामान्य CE-मार्क उत्पाद निर्माता
EU Authorised Representativeस्रोत	EU	मांग पर	अधिकृत प्रतिनिधि के रूप में कार्य, तकनीकी दस्तावेज़ रखना, नियामक अपडेट	नियामक अपडेट चाहने वाले निर्माता
CE Equipment Solutionsस्रोत	EU	मांग पर	अधिकृत प्रतिनिधि के रूप में कार्य, तकनीकी दस्तावेज़ रखना, अधिकारियों से संपर्क	CE-मार्क उपकरण निर्माता
Lappaस्रोत	EU और UK	मांग पर	अधिकृत प्रतिनिधि के रूप में कार्य, तकनीकी दस्तावेज़ रखना, नियामक समर्थन	EU और UK कवरेज की आवश्यकता वाले निर्माता
Authorized Representative Servicesस्रोत	EU	मांग पर	अंतरराष्ट्रीय नियमों पर परामर्श, अधिकृत प्रतिनिधि के रूप में कार्य, यूरोपीय अधिकारियों से संपर्क	नियामक परामर्श की आवश्यकता वाली कंपनियां
iCertifiस्रोत	EU	मांग पर	अधिकृत प्रतिनिधि के रूप में कार्य, निरंतरता बनाए रखना, दायरा-आधारित ऑनबोर्डिंग	निरंतरता चाहने वाले निर्माता
EuroComplyस्रोत	EU	मांग पर	अधिकृत प्रतिनिधि और जिम्मेदार व्यक्तियों की निर्देशिका, अनुपालन सेवाएं	निर्देशिका और अनुपालन सेवाएं चाहने वाली कंपनियां
Freightways Supply Chain Solutionsस्रोत	EU	मांग पर	अधिकृत प्रतिनिधि सेवाएं, EU नियमों के अनुपालन	सप्लाई चेन और लॉजिस्टिक्स कंपनियां
MedNet EC-REP GmbHस्रोत	EU	मांग पर	चिकित्सा उपकरण और IVD के लिए अधिकृत प्रतिनिधि के रूप में कार्य, नियामक समर्थन	चिकित्सा उपकरण और IVD निर्माता
MEGACERTस्रोत	EU	मांग पर	चिकित्सा उपकरण के लिए अधिकृत प्रतिनिधि के रूप में कार्य, नियामक संचार	चिकित्सा उपकरण निर्माता

प्रत्येक प्रदाता की वेबसाइट पर 26 October 2026 पर प्रकाशित कीमतें, यदि न कहा गया हो तो VAT को छोड़कर। प्रत्येक पंक्ति इसके स्रोत से लिंक करती है।

कानून क्या मांगता है: अनुच्छेद संख्या और दायित्व

CE-मार्क वाले उत्पादों के लिए Regulation (EU) 2019/1020, Article 4 मुख्य कानूनी आवश्यकता है: गैर-EU निर्माता को EU बाजार में उत्पाद रखने से पहले EU आधारित आर्थिक ऑपरेटर नियुक्त करना आवश्यक है। यह आर्थिक ऑपरेटर आयातक, पूर्ति सेवा प्रदाता, या अधिकृत प्रतिनिधि हो सकता है। कानून स्पष्ट है: यदि आपकी कोई EU स्थापना नहीं है, तो आपको इनमें से एक विकल्प चुनना होगा। चिकित्सा उपकरणों और IVD के लिए, Regulations (EU) 2017/745 और 2017/746 के अनुच्छेद 11 के तहत EU अधिकृत प्रतिनिधि आवश्यक है। General Product Safety Regulation (EU) 2023/988 अधिकांश उपभोक्ता उत्पादों के लिए जिम्मेदार व्यक्ति की आवश्यकता बढ़ाता है।

अधिकृत प्रतिनिधि EU में स्थापित एक कानूनी इकाई होना चाहिए और निर्माता की ओर से कार्य करना चाहिए (स्रोत)।
उनका नाम और पता उत्पाद, पैकेजिंग, या साथ आने वाले दस्तावेज़ों पर स्पष्ट रूप से दिखना चाहिए।
उन्हें निर्माता की तकनीकी दस्तावेज़ीकरण रखनी होती है और अनुरोध पर अधिकारियों को उपलब्ध करानी होती है।
उन्हें अधिकारियों के साथ सहयोग करना होता है, विशेष रूप से सुधारात्मक कार्रवाई या बाजार निगरानी के दौरान।
चिकित्सा उपकरणों और IVD के लिए, प्रतिनिधि का विवरण पंजीकृत और अधिकारियों के लिए सुलभ होना चाहिए।

अनुपालन न करने पर जुर्माना और EU बाजार से उत्पाद हटाए जाने का खतरा होता है। उदाहरण के लिए, अधिकृत प्रतिनिधि की आवश्यकता न पूरी करने पर भारी जुर्माने और बिक्री चैनलों के अवरुद्ध होने के मामले सामने आए हैं। Amazon जैसे बाज़ार अधिकृत प्रतिनिधि फ़ील्ड लागू करते हैं, जिससे अनुपालन कानूनी और व्यावहारिक दोनों आवश्यक हो जाता है। अंततः, जब तक आपका आयातक या पूर्ति प्रदाता आर्थिक ऑपरेटर के रूप में कार्य करने को तैयार और सक्षम न हो, तब तक आपको एक समर्पित अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त करना होगा।

कैसे चुनें: निर्णय मैट्रिक्स और प्रदाता तुलना

सही अनुपालन मार्ग चुनना आपके व्यवसाय मॉडल, उत्पाद प्रकार, और बिक्री चैनलों पर निर्भर करता है। निम्न निर्णय मैट्रिक्स आपकी जिम्मेदारियों और विकल्पों को स्पष्ट करता है:

यदि आप हैं...	आपको चाहिए...	आपको नहीं चाहिए...
गैर-EU निर्माता जो EU को B2C बेचता है	EU अधिकृत प्रतिनिधि या आर्थिक ऑपरेटर	—
गैर-EU निर्माता जो EU आयातक को B2B बेचता है	आर्थिक ऑपरेटर के रूप में आयातक	अलग अधिकृत प्रतिनिधि
EU आधारित निर्माता	—	अधिकृत प्रतिनिधि
गैर-EU Amazon विक्रेता जो FBA का उपयोग करता है	अधिकृत प्रतिनिधि (Amazon इसे आवश्यक मानता है)	—
गैर-EU कंपनी जो केवल गैर-EU ग्राहकों को बेचती है	—	अधिकृत प्रतिनिधि
गैर-EU निर्माता जो EU पूर्ति प्रदाता का उपयोग करता है	आर्थिक ऑपरेटर के रूप में पूर्ति प्रदाता (यदि तैयार और अनुपालन करता है)	अलग अधिकृत प्रतिनिधि

प्रदाताओं की तुलना करते समय पारदर्शिता, प्रकाशित मूल्य, और सेवा में शामिल चीज़ों पर ध्यान दें। उदाहरण के लिए, REP27 — Europe Services, SE अपने मूल्य और नवीनीकरण शर्तें upfront प्रकाशित करता है, जबकि अधिकांश प्रतिस्पर्धी आपको कोटेशन मांगने को कहते हैं। देखें कि क्या आपको अतिरिक्त सेवाओं जैसे नियामक अपडेट, EU और UK दोनों बाजारों के लिए समर्थन, या अंतरराष्ट्रीय नियमों पर परामर्श की आवश्यकता है। कुछ प्रदाता, जैसे Lappa, Brexit के बाद EU और UK दोनों कवरेज प्रदान करते हैं। हमेशा कानूनी इकाई, आदेश के दायरे, और अधिकारियों के अनुरोधों को संभालने की प्रक्रिया की पुष्टि करें। जो प्रदाता अपवाद या नवीनीकरण मूल्य सूचीबद्ध नहीं कर सकते, वे छिपे हुए खर्च या जोखिम ला सकते हैं। ऊपर दी गई तालिका का उपयोग करके प्रदाताओं की तुलना करें।

मूल्य में वास्तव में क्या शामिल है: सेवा का विवरण

अधिकृत प्रतिनिधि सेवाओं का दायरा और पारदर्शिता भिन्न होती है। वार्षिक शुल्क आमतौर पर कानूनी आदेश, दस्तावेज़ संरक्षण, और EU अधिकारियों के लिए संपर्क बिंदु के रूप में कार्य करना शामिल करता है। हालांकि, अनुरूपता मूल्यांकन, तकनीकी परीक्षण, और घटना रिपोर्टिंग लगभग कभी शामिल नहीं होती और निर्माता की जिम्मेदारी रहती है। नीचे प्रमुख प्रदाताओं के लिए क्या शामिल है, क्या शामिल नहीं है, और अतिरिक्त शुल्क क्या हो सकते हैं, इसकी तुलना है:

प्रदाता	शामिल	शामिल नहीं	अतिरिक्त शुल्क
REP27	आदेश, प्रमाणपत्र, अनुरोध डेस्क, दस्तावेज़ संरक्षण	अनुरूपता मूल्यांकन, परीक्षण, SBOM निर्माण, घटना रिपोर्टिंग	कोई नहीं
Representa	आदेश, दस्तावेज़, प्राधिकरण संपर्क	मांग पर	मांग पर
CE Equipment Solutions	आदेश, दस्तावेज़, प्राधिकरण संपर्क	मांग पर	मांग पर
MedNet EC-REP	आदेश, दस्तावेज़, नियामक समर्थन	मांग पर	मांग पर

हस्ताक्षर करने से पहले हमेशा अपवादों की लिखित सूची मांगें। उदाहरण के लिए, REP27 स्पष्ट करता है कि अनुरूपता मूल्यांकन, परीक्षण, SBOM निर्माण, और घटना रिपोर्टिंग शामिल नहीं हैं, और मूल्य निश्चित है बिना अपसेल के। कई प्रदाता अपने नवीनीकरण मूल्य प्रकाशित नहीं करते या प्राधिकरण अनुरोधों या प्रमाणपत्र प्रदान करने के लिए अतिरिक्त शुल्क ले सकते हैं। प्रस्तावों की तुलना करते समय लिखित में नवीनीकरण मूल्य मांगें और स्पष्ट करें कि शुल्क सभी EU/EEA देशों के लिए है या केवल कुछ सदस्य राज्यों के लिए। चिकित्सा उपकरणों और IVD के लिए, सुनिश्चित करें कि प्रदाता Regulations (EU) 2017/745 और 2017/746 की आवश्यकताओं से परिचित है।

छिपे हुए खर्च और जो प्रदाता आमतौर पर नहीं बताते

कई खरीदार अधिकृत प्रतिनिधि समझौतों में छिपे हुए खर्च और अपवादों की संभावना को नजरअंदाज करते हैं। सबसे आम छिपे हुए खर्च हैं:

अनुरूपता मूल्यांकन और परीक्षण: ये प्रतिनिधि शुल्क में कभी शामिल नहीं होते। उत्पाद परीक्षण, तकनीकी दस्तावेज़ीकरण, और अनुरूपता मूल्यांकन की लागत और जिम्मेदारी निर्माता की रहती है। नोटिफाइड बॉडी मूल्यांकन, जहां आवश्यक हो, हजारों यूरो का खर्च और महीनों का समय ले सकता है।
प्रति-आवेदन शुल्क: कुछ प्रदाता प्राधिकरण पूछताछ, दस्तावेज़ अपडेट, या तात्कालिक अनुरोधों के लिए अतिरिक्त शुल्क लेते हैं। ये शुल्क आमतौर पर upfront प्रकाशित नहीं होते।
मौन नवीनीकरण या बढ़े हुए नवीनीकरण मूल्य: कई प्रदाता नवीनीकरण मूल्य प्रकाशित नहीं करते, जिससे अप्रत्याशित वृद्धि हो सकती है। REP27 इसका अपवाद है, जो अपनी साइट पर नवीनीकरण मूल्य प्रकाशित करता है।
दायित्व सीमाएं: कानून (जैसे EUDR Article 6) स्पष्ट करता है कि अनुपालन की जिम्मेदारी निर्माता या ऑपरेटर की होती है, प्रतिनिधि की नहीं। कुछ प्रदाता अनुबंधीय दायित्व सीमाएं या समाप्ति नोटिस अवधि शामिल कर सकते हैं।
भौगोलिक दायरा: कुछ प्रतिनिधि केवल कुछ EU सदस्य राज्यों को कवर करते हैं या EEA कवरेज के लिए अतिरिक्त शुल्क लेते हैं। हमेशा लिखित में भौगोलिक दायरे की पुष्टि करें।

प्रदाता आमतौर पर यह नहीं बताते: प्रतिनिधि वितरक या एजेंट नहीं है और व्यावसायिक या उत्पाद सुरक्षा दायित्व नहीं लेता। वे इंजीनियरिंग, दस्तावेज़ीकरण, या घटना प्रतिक्रिया की लागत या जिम्मेदारी नहीं उठा सकते। कोई भी प्रतिनिधि अनुरूपता मूल्यांकन या परीक्षण नहीं कर सकता, और ऐसा कोई सुझाव भ्रामक है। हमेशा पूछें कि क्या शामिल है, क्या अपवाद हैं, और किन परिस्थितियों में अतिरिक्त शुल्क या अनुबंध समाप्ति हो सकती है।

नियुक्ति कैसे होती है: चरण-दर-चरण चेकलिस्ट

अपनी जिम्मेदारियां पहचानें: निर्धारित करें कि क्या आपके उत्पाद और बिक्री मॉडल को अधिकृत प्रतिनिधि की आवश्यकता है या EU आधारित आयातक या पूर्ति प्रदाता आपके आर्थिक ऑपरेटर के रूप में कार्य कर सकता है।
प्रदाता चुनें: प्रकाशित मूल्य, पारदर्शिता, और शामिल सेवाओं के आधार पर प्रदाताओं की तुलना करें। कानूनी इकाई की पुष्टि करें और सुनिश्चित करें कि वे EU में स्थापित हैं।
आदेश मांगें और समीक्षा करें: आदेश में संबंधित अनुच्छेद (जैसे Cyber Resilience Act के लिए अनुच्छेद 18) और प्रदाता की जिम्मेदारियां स्पष्ट होनी चाहिए। ऐसे आदेश से बचें जो कानून द्वारा निषिद्ध कर्तव्यों को शामिल करते हों (जैसे अनुच्छेद 18(2) के तहत अनुच्छेद 13 कर्तव्य)।
समझौते पर हस्ताक्षर करें: दोनों पक्ष लिखित आदेश पर हस्ताक्षर करें। कुछ प्रदाता, जैसे REP27, eIDAS इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और सत्यापन योग्य प्रमाणपत्र प्रदान करते हैं।
तकनीकी दस्तावेज़ प्रदान करें: अपनी अनुरूपता घोषणा, तकनीकी फ़ाइल, और अन्य आवश्यक दस्तावेज़ प्रतिनिधि को भेजें ताकि वे सुरक्षित रख सकें।
उत्पाद लेबलिंग अपडेट करें: सुनिश्चित करें कि प्रतिनिधि का नाम और पता आपके उत्पाद, पैकेजिंग, या साथ आने वाले दस्तावेज़ों पर कानून के अनुसार दिखे।
सप्लाई चेन को सूचित करें: वितरकों, आयातकों, और बाज़ारों को अपने नए प्रतिनिधि की जानकारी दें। Amazon और समान प्लेटफॉर्म के लिए, Seller Central या समकक्ष में संबंधित फ़ील्ड अपडेट करें।
संपर्क बनाए रखें: सुनिश्चित करें कि आपका प्रतिनिधि अधिकारियों के अनुरोध या घटनाओं के मामले में आपसे संपर्क कर सके। सभी अग्रेषित अनुरोधों का शीघ्र उत्तर दें।
आदेश का नवीनीकरण करें: नवीनीकरण तिथियों पर नज़र रखें और निरंतर कवरेज सुनिश्चित करें। नवीनीकरण मूल्य और प्रक्रिया पहले से पुष्टि करें।

यह प्रक्रिया कुछ प्रदाताओं के साथ 24 घंटे में पूरी हो सकती है, लेकिन तकनीकी दस्तावेज़ और उत्पाद लेबलिंग अपडेट में अधिक समय लग सकता है। सभी समझौतों और संचार का रिकॉर्ड ऑडिट के लिए रखें।

जोखिम, जुर्माने, और यथार्थवादी परिदृश्य

EU अधिकृत प्रतिनिधि आवश्यकताओं का पालन न करने पर गंभीर जोखिम होते हैं:

जुर्माने: नियामक प्राधिकरण प्रतिनिधि नियुक्त न करने पर भारी जुर्माना लगा सकते हैं। उदाहरण के लिए, GDPR अनुच्छेद 83(4)(a) के तहत, प्रतिनिधि न नियुक्त करने पर EUR 10 मिलियन या विश्वव्यापी कारोबार का 2% तक जुर्माना हो सकता है (Locatefamily.com केस देखें)।
उत्पाद हटाना: प्राधिकरण गैर-अनुपालन उत्पादों को EU बाजार से हटा सकते हैं, आयात अवरुद्ध कर सकते हैं, या Amazon जैसे प्रमुख बाज़ारों पर बिक्री निलंबित कर सकते हैं।
खरीद में देरी: उद्यम खरीदार और वितरक गैर-अनुपालन आपूर्तिकर्ताओं से खरीद से इंकार कर सकते हैं, जिससे बिक्री में कमी और लंबी बिक्री चक्र हो सकते हैं।
प्रतिष्ठा को नुकसान: गैर-अनुपालन आपके ब्रांड और EU साझेदारों के साथ संबंधों को नुकसान पहुंचा सकता है।

तीन यथार्थवादी परिदृश्य:

US SaaS कंपनी जो केवल EU व्यवसायों को वितरकों के माध्यम से बेचती है: यदि EU वितरक आयातक और आर्थिक ऑपरेटर के रूप में कार्य करता है, तो अलग अधिकृत प्रतिनिधि की आवश्यकता नहीं हो सकती। हालांकि, सीधे B2C बिक्री या यदि वितरक यह भूमिका नहीं निभाता, तो अधिकृत प्रतिनिधि आवश्यक है।
चीनी Amazon विक्रेता: Amazon अधिकृत प्रतिनिधि आवश्यकता लागू करता है। विक्रेता को प्रतिनिधि नियुक्त करना होगा, Seller Central अपडेट करना होगा, और प्रतिनिधि का विवरण उत्पाद और पैकेजिंग पर दिखाना होगा। ऐसा न करने पर लिस्टिंग ब्लॉक हो जाती है और बिक्री खो जाती है।
UK ऑनलाइन दुकान जो EU ग्राहकों को B2C बेचती है: Brexit के बाद UK तीसरा देश है। दुकान को EU अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त करना होगा या EU आधारित पूर्ति प्रदाता को आर्थिक ऑपरेटर के रूप में उपयोग करना होगा। प्रतिनिधि का विवरण उत्पाद पर होना चाहिए और तकनीकी दस्तावेज़ EU में उपलब्ध होना चाहिए।

सभी मामलों में, सबसे सरल अनुपालन मार्ग एक प्रतिष्ठित अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त करना, सभी दस्तावेज़ व्यवस्थित रखना, और उत्पाद लेबलिंग व बाज़ार रिकॉर्ड अपडेट करना है।

जब आपको इसकी आवश्यकता नहीं है

EU आधारित निर्माता (पहले से EU में स्थापित)
गैर-EU कंपनियां जो केवल गैर-EU ग्राहकों को बेचती हैं
गैर-EU कंपनियां जो केवल EU आयातकों को B2B बेचती हैं जो आर्थिक ऑपरेटर के रूप में कार्य करते हैं
गैर-EU कंपनियां जिनके EU साझेदार आर्थिक ऑपरेटर के रूप में कार्य करने को तैयार और सक्षम हैं

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या मैं CE-मार्क वाले उत्पादों के लिए अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त करने से बच सकता हूँ?

यदि आपके पास EU आधारित आयातक या पूर्ति प्रदाता है जो आपके आर्थिक ऑपरेटर के रूप में कार्य करता है, तो आप अलग अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त करने से बच सकते हैं। हालांकि, अधिकांश B2C बिक्री और बाज़ार लिस्टिंग के लिए अधिकृत प्रतिनिधि आवश्यक होता है। हमेशा अपने विशिष्ट उत्पाद और बिक्री चैनल की आवश्यकताओं की जांच करें।

अधिकृत प्रतिनिधि वास्तव में क्या करता है?

अधिकृत प्रतिनिधि निर्माता की ओर से कार्य करता है, तकनीकी दस्तावेज़ रखता है, EU अधिकारियों के साथ सहयोग करता है, और उत्पाद या पैकेजिंग पर नामित होता है। वे अनुरूपता मूल्यांकन या परीक्षण नहीं करते; ये निर्माता की जिम्मेदारी होती है।

यदि मैं अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त नहीं करता तो क्या जोखिम हैं?

जोखिमों में जुर्माने, आपके उत्पादों का EU बाजार से हटाया जाना, और प्रमुख बाज़ारों पर बिक्री ब्लॉक होना शामिल हैं। संबंधित नियमों का पालन न करने से आपकी प्रतिष्ठा को भी नुकसान पहुंच सकता है और आपकी सप्लाई चेन बाधित हो सकती है।

अधिकृत प्रतिनिधि और आयातक में क्या अंतर है?

आयातक एक आर्थिक ऑपरेटर है जो उत्पादों को EU में लाता है और कुछ जिम्मेदारियां निभाता है। अधिकृत प्रतिनिधि एक कानूनी रूप से नामित इकाई है जो निर्माता की ओर से नियामक अनुपालन के लिए कार्य करता है, लेकिन आयातक या वितरक की भूमिका नहीं निभाता।

क्या अधिकृत प्रतिनिधि उत्पाद सुरक्षा के लिए जिम्मेदार है या केवल कागजी कार्रवाई के लिए?

अधिकृत प्रतिनिधि नियामक अनुपालन कार्यों (दस्तावेज़ीकरण, अधिकारियों के साथ सहयोग) के लिए जिम्मेदार होता है, लेकिन उत्पाद सुरक्षा की जिम्मेदारी निर्माता की रहती है।

क्या मुझे प्रत्येक EU देश के लिए नया अधिकृत प्रतिनिधि चाहिए?

नहीं, एक अधिकृत प्रतिनिधि जो किसी भी EU सदस्य राज्य में स्थापित है, पूरे EU/EEA को कवर कर सकता है। उनका पता उत्पाद, पैकेजिंग, या साथ आने वाले दस्तावेज़ों पर होना चाहिए।

अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त करने में कितना समय लगता है?

कुछ प्रदाताओं (जैसे REP27) के साथ 24 घंटे के भीतर नियुक्ति हो सकती है। प्रक्रिया में आदेश पर हस्ताक्षर करना और आवश्यक दस्तावेज़ प्रदान करना शामिल है। हालांकि, उत्पाद लेबलिंग और सप्लाई चेन रिकॉर्ड अपडेट में अधिक समय लग सकता है।

क्या मुझे चिकित्सा उपकरणों के लिए अधिकृत प्रतिनिधि चाहिए?

हाँ, यदि आप गैर-EU निर्माता हैं और चिकित्सा उपकरण या IVD बनाते हैं, तो EU कानून (Regulations 2017/745 और 2017/746, अनुच्छेद 11) के तहत अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त करना आवश्यक है।

प्रदाता के साथ हस्ताक्षर करने से पहले मुझे क्या जांचना चाहिए?

कानूनी इकाई, प्रकाशित नवीनीकरण मूल्य, आदेश का दायरा, अपवाद, और प्रमाणपत्र सत्यापन की प्रक्रिया जांचें। प्राधिकरण अनुरोधों को संभालने और प्रति-आवेदन शुल्क के बारे में पूछें। सुनिश्चित करें कि प्रदाता सभी आवश्यक EU/EEA देशों को कवर करता है।

क्या मेरा वितरक मेरा अधिकृत प्रतिनिधि हो सकता है?

हाँ, यदि आपका वितरक EU में स्थापित है और अधिकृत प्रतिनिधि की भूमिका और जिम्मेदारियां स्वीकार करता है। इसे लिखित में औपचारिक रूप से करना होगा और वितरक को सभी कानूनी दायित्व पूरे करने होंगे।

अधिकृत प्रतिनिधि को कौन से दस्तावेज़ रखने होते हैं?

उन्हें निर्माता की तकनीकी दस्तावेज़ीकरण रखनी होती है और अनुरोध पर अधिकारियों को उपलब्ध करानी होती है। इसमें अनुरूपता घोषणा और सहायक साक्ष्य शामिल हैं, जिन्हें कम से कम दस वर्षों तक रखा जाना चाहिए।

Amazon या बाज़ार विक्रेताओं के लिए विकल्प क्या हैं?

Amazon जैसे बाज़ार अनुपालन के लिए अधिकृत प्रतिनिधि फ़ील्ड भरना आवश्यक करते हैं। आपको अधिकृत प्रतिनिधि नियुक्त करना होगा या सुनिश्चित करना होगा कि आपका पूर्ति प्रदाता या आयातक आर्थिक ऑपरेटर के रूप में कार्य करने को तैयार और सक्षम है। ऐसा न करने पर लिस्टिंग ब्लॉक हो जाएगी।

स्रोत

Regulation (EU) 2019/1020, Article 4 — eu-representa.com
General Product Safety Regulation (EU) 2023/988 — eurogpsr.com
Medical Device Regulation (EU) 2017/745, Article 11 — mednet-ecrep.com
In Vitro Diagnostic Device Regulation (EU) 2017/746, Article 11 — mednet-ecrep.com
REP27 — Europe Services, SE: CRA Authorised Representative Cost — gdprrepresentative.com
Representa — eu-representa.com
EU Authorised Representative — euauthorisedrepresentative.com
CE Equipment Solutions — ceauthorisedrepresentative.com
Lappa — pl.lappa.org
Authorized Representative Services — authorisedrepresentative.eu
iCertifi — icertifi.com
EuroComply — eurogpsr.com
Freightways Supply Chain Solutions — freightways.eu
MedNet EC-REP GmbH — mednet-ecrep.com
MEGACERT — megacert.net