طابعات ثلاثية الأبعاد، خيوط وراتنجات

• Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery
• Directive 2014/35/EU — Low Voltage
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP for resins
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
• Regulation (EU) 2017/745 where printed items are medical devices

من يجب أن يعيّن

المصنعون والبائعون خارج الاتحاد الذين يضعون طابعات ثلاثية الأبعاد والمواد الاستهلاكية في السوق الأوروبية. الطابعة هي آلة تحتوي على أجزاء متحركة وعناصر مسخنة؛ راتنجات الفوتوبوليمر هي خليط مصنف له خصائص حساسية تتطلب معالجة كاملة وفقًا لـ CLP.

الحدود والإعفاءات

لا شيء. تعتبر الطابعات المكتبية للمستهلك آلات بنفس الطريقة التي تعتبر بها الطابعات الصناعية، مع تقييم المخاطر المتناسب مع المخاطر.

ما يجب أن يظهر على الملصق

علامة CE، تفاصيل الشركة المصنعة وممثل الاتحاد الأوروبي، النوع ورقم السلسلة، سنة البناء، البيانات الكهربائية المقدرة، وتحذيرات السطح الساخن والأجزاء المتحركة. تحمل الراتنجات رموز CLP، بيانات المخاطر والاحتياطات، رمز UFI وتفاصيل المورد في الاتحاد الأوروبي.

حقول المنصات

تتحقق الأسواق من الشخص المسؤول وتزيل قوائم الراتنجات التي لا تحمل تصنيف CLP في الصور. كما تخضع الراتنجات لقيود النقل التي تقيد التنفيذ.

المستندات الواجب الاحتفاظ بها

إعلان الاتحاد الأوروبي عن المطابقة، ملف فني مع تقييم مخاطر الآلات يغطي الاحتجاز، والحروق والانبعاثات، تقارير الاختبار الكهربائي، وللراتنجات ملف التصنيف، ورقة بيانات السلامة وإخطار مركز السموم.

المعايير والاختبارات

EN 60335-1 أو EN 61010 حسب التصنيف، اختبار EMC، اختبار الانبعاثات للجزيئات الدقيقة جداً والمركبات العضوية المتطايرة حيث تكون الطابعة مغلقة للاستخدام من قبل المستهلك، واختبار تصنيف CLP للراتنجات بما في ذلك حساسية الجلد.

المتطلبات اللغوية

تعليمات، تحذيرات وورقات بيانات السلامة بلغة كل دولة عضو في البيع.

متى ينطبق

قبل وضعها في السوق.

مدة حفظ المستندات

عشر سنوات.

عند عدم الامتثال

سحب، غرامات وتنبيهات Safety Gate. أدت حالات حساسية الراتنج إلى جذب الانتباه إلى وضع العلامات وملاءمة نصائح معدات الحماية المقدمة.

من ينفّذ

سلطات مراقبة السوق، سلطات المواد الكيميائية، مراكز السموم والجمارك.

أين يقع الحد الفاصل

طباعة كائن لا تنقل المسؤولية التنظيمية إلى صانع الطابعة، ولكن العمل الذي يطبع ويبيع العناصر يصبح هو المصنع لتلك العناصر، مع نظام أي شيء تم طباعته - بما في ذلك نظام الأجهزة الطبية للنماذج التشريحية أو المحاذيات.

أسئلة تُطرح علينا

هل الأجزاء المطبوعة تخضع للتنظيم؟

الشخص الذي يضع الجزء المطبوعة في السوق هو مصنعه، مع الالتزامات الخاصة بالنظام المعمول به لذلك المنتج.

هل تحتاج الراتنجات إلى UFI؟

نعم، تتطلب الخلائط المصنفة إخطار مركز السموم وUFI على الملصق.